区食药监局节前对涉械单位开展监督检查
发布日期:【2018-10-12】     发布处室:社发局     点击:【 209次】     【打印此页

       为保障“双节”期间人民群众用械安全,区食药监局在节前强化对辖区涉械单位监督检查,本次检查重点是针对社区诊所、街道药房,以此保障医疗器械具备流通环节、使用环节的安全性、可靠性、可追溯性。
      在经营环节方面:重检查购销渠道是否合法,供货商资质是否齐全;进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整;贮存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。
在使用环节方面:重检查产品购进渠道是否合法;是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录;购进、验收记录是否齐全等。
      区食药监局在全面检查的基础上,将对部分下达过责令改正通知书的涉械单位进行复查,督促整改到位。对检查中发现存在违法违规行为的,依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规进行处理。



 
石家庄国家高新技术产业开发区管理委员会 版权所有 86-0311-85093030 85962248
石家庄高新技术产业开发区工委管委办公室 运行维护
地址:石家庄市长江大道89号 邮编:050000
冀ICP备13016374号-1    网站地图
网站标识码:1301000013

冀公网安备 13019902000001号